- 产品名称: 口镜头 JFP4(精品平光) 4#
- 商品编号: 010-KJT041-1303
- 商品品牌: 口神/康桥
- 生产企业名称: 上海康桥齿科医械厂
- 产品标准: 沪浦械备20150056号
- 注册证有效期: 长期
- 医械类别: I
- 包装方式:
- 医械类号: 6806
- 商品最小包装单位: 只
- 注册证号: 沪浦械备20150056号
- 是否需要医疗机构资质: 是
- 适用范围: 产品接装口镜柄后,供口腔科检查牙病用。
(一)、性能结构及组成:
1、口镜的镜杆应以GB/T1220中的12Cr18Ni9或GB4423中的HPb59-1材料制成,镜框应以12Cr18Ni9或H62材料制成,镜片应以GB132中硅酸盐氟化玻璃制成。
口镜分为正面镀膜(Z)和反面镀膜(F)两种规格,镜子分平光(P)和放大(F)两种。
2.主要技术指标:镜片在框内安装应平整、牢固,不得有缝隙或松动;镜片应光洁、明亮,边缘倒角均匀、整齐,无破损与明显缺口等现象;镜框与镜杆焊接平整、牢固,不得有明显砂眼或气泡;经煮沸消毒后,不出现框内漏水或镜片模糊现象。
(二)、适用范围:
产品接装口镜柄后,供口腔科检查牙病用。
(三)、使用方法:
根据操作者的喜好,选用相应规格的口镜头,再装上口镜柄用来探照病人的口腔。
(四)、主要性能参数:
1、口镜中的镜头、镜杆、镜框包括柄中除铜质外的所有柄都应以GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。铜质柄应以GB4423中规定的HPb59-1材料制成。
2、口镜的镜片在框内安装应平整、牢固,不得有缝隙或松动。镜片应光洁、明亮,边缘倒角均匀、整齐,无破损与明显缺口等现象。
3、口镜的镜框与镜杆焊接平整、牢固,不得有明显砂眼或气泡。
4、精品口镜经煮沸消毒后,不出现框内漏水或镜片模糊现象。
5、口镜柄与口镜的螺纹配合应紧密,不得有松动或滑牙现象。
6、口镜柄外形轮廓清晰、正直、无锋稜、毛刺和裂缝。柄花清晰、完整,不得有缺花、烂花和偏花。
7、粗糙度:口镜柄的表面粗糙度要求:颈部Ra之值不大于0.8μm。其余部位Ra之值不大于1.6μm。
(五)、产品的维护与保养:
1、产品使用前、使用中、使用后应注意不碰撞、摔下、保护镜片不损坏。
2、产品使用后一定要即时清洗、消毒、擦干。
(六)、消毒方法:
本产品为非灭菌包装,在使用前需按照国家相关有效标准(WS310.2)清洗消毒及灭菌。
(七)、消毒注意事项:
1、器械清洗消毒必须符合国家和有关部门规定。
2、对金属材质的器械绝不能使用含有氯离子的消毒剂,否则将对器械照成永久性的破坏。
3、浸泡消毒时消毒液中应添加一定的缓蚀剂。
(八)、贮存:
包装后的产品应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。
(九)、有效期:长期